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开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )。

来源: 志学网    发布:2023-03-23     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.拟办企业的组织机构图 B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图 C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据 D.主要生产设备及检验仪器目录 E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )。

A. 拟办企业的组织机构图
B. 拟办企业的周边环境(surrounding environment)图及仓储、质检场所等各方面平面图
C. 拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D. 主要生产设备及检验仪器目录
E. 拟办企业生产管理、质量管理文件目录


2. [单选题]属非氟喹诺酮类的药物是

A. 培氟沙星
B. 诺氟沙星(norfloxacin)
C. 环丙沙星(ciprofloxacin)
D. 依诺沙星
E. 吡哌酸


3. [单选题]乳糖中特殊杂质蛋白质的检查所使用的试液是

A. 硝酸银试液
B. 硝酸汞试液
C. 醋酸铅试液
D. 硫酸铜试液
E. 硫酸钠(sodium sulfate)试液


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