1. [单选题]不得检出大肠杆菌的是()。
A. 中药口服药品
B. 生化药口服药品
C. 两者均是
D. 两者均不是
2. [单选题]根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A. 企业法定代表人变更
B. 企业负责人(enterprise legal person)变更
C. 企业质量负责人的变更
D. 经营规模变更
E. 经营范围变更
3. [多选题]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中有关【用法用量】说法正确的是
A. 用法用量应当包括用法和用量两部分
B. 需按疗程用药的，必须注明疗程
C. 规定用药期限的，必须注明期限
D. 应当特别注意与规格的关系
E. 应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限
4. [单选题]下列关于剂型的表述错误的是（ ）
A. 剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式
B. 同一种剂型可以有不同的药物
C. 同一药物也可制成多种剂型
D. 剂型系指某一药物的具体品种
E. 阿司匹林片．扑热息痛片(paracetamol tablets)．麦迪霉素片(midecamycin tablets)．尼莫地平片等均为片剂剂型
