【导读】
正确答案:ABCDE。A.起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行 B.负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作 C.负责首营企业和首营品种的质量审核 D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案 E.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括( )。
A. 起草企业药品质量管理制度(quality management system),并指导、督促制度的执行
B. 负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作
C. 负责首营企业和首营品种的质量审核
D. 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案
E. 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
2. [单选题]《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂可以申报的品种包括( )。
A. 市场上没有供应的品种
B. 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C. 中药注射剂
D. 中药、化学药组成的复方制剂
E. 除变态反应原外的生物制品
3. [单选题]对痢疾、大肠杆菌感染的轻度急性腹泻应首选的非处方药是( )。
A. 胰酶
B. 碳酸氢钠
C. 双八面蒙脱石
D. 黄连素
E. 复方嗜酸乳杆菌片
4. [多选题]排钾利尿剂可使血浆钾离子浓度降低,此时应用强心苷类药物,容易发生心律失常属于
A. 保护药物免受破坏
B. 促进机体利用
C. 敏感化作用
D. 拮抗作用
E. 增加毒性作用