根据《药品说明书和标签管理规定》，下列所述属于药品内包装标签

1. [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是( )。

A. 药品的用法用量
B. 药品的功能主治或适应证
C. 药品的生产企业
D. 药品的生产日期^{(manufacture date)}
E. 药品名称、规格及生产批号

2. [单选题]严重的慢性肾病患者尿液中含有大量（ ）

A. 硝酸盐结晶
B. 磷酸盐结晶
C. 草酸盐结晶^{(oxalate crystal deposition)}
D. 尿酸盐结晶
E. 硫酸盐结晶

3. [单选题]制定药物临床试验机构^{(institution of clinical trial)}资格认定办法的部门是

E.

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