1. [单选题]进口比利时生产的降压药应取得
A. 《进口准许证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《医药产品注册证(registration certificate)》
D. 《进口药品注册证(registration certificate)》
2. [单选题]根呈圆柱形，略扁，表面有扭曲的纵纹，断面皮部呈墨绿色或棕色的中药材是
A. 胡黄连
B. 巴戟天
C. 茜草
D. 续断
E. 玄参
3. [多选题]GMP中药品生产质量管理的基本要求包括
A. 确认和验证是一次性的行为
B. 首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况(analysis condition)进行再确认或再验证
C. 企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
D. 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
