根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是（ ）。

1. [多选题]根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是（ ）。

A. 仿制药申请需要进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B. 药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施
C. 必须按照(GCP)要求实施
D. 药物临床试验应当在得到批准后2年内实施
E. 根据国际多中心药物临床试验相关内容，不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请

2. [单选题]请根据以下内容回答 55～59 题

A. 中学炮制学研究
B. 药剂学研究^{(pharmaceutical study)}
C. 两者均是
D. 两者均不是
E. 第 55 题 中药科学研究内容包括（ ）

3. [单选题]患者凭医师处方，每次购买不超过2日极量的药品是

A.

4. [单选题]根据下列选项回答 115～118 题。{Page}

A. 内标法
B. 外标法
C. 衍生化法
D. 高效液相色谱法
E. 硫色素荧光法
F. 第 115 题 气相色谱法测定维生素E的含量（ ）。

5. [单选题]能破气消积、化痰除痞，善治胸痹的药物是

A. 厚朴
B. 木香
C. 瓜蒌
D. 大黄
E. 枳实

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