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在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )

来源: 志学网    发布:2023-02-27     [手机版]    
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导读

正确答案:DE。A.对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验 B.原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验 C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验 D.供试品取拟上市包装的3批样品进行 E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )

A. 对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B. 原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验
C. 可选择(selectable)在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
D. 供试品取拟上市包装的3批样品进行
E. 目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化(physical change)速度来考察药品的稳定性


2. [多选题]干扰肿瘤细胞RNA合成的药物是

A. 长春新碱
B. 放线菌素D(actinomycin d)
C. 塞替派
D. 多柔比星
E. 环磷酰胺


3. [单选题]不属于胶囊剂质量检查项目的是( )

A. 外观
B. 装量差异
C. 崩解时限
D. 澄明度


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