质量体系文件包括（ ）

1. [单选题]质量体系文件包括（ ）

A. 质量手册、程序文件、标准操作规程^{(standard practice instructions)}和记录
B. 质量手册和程序文件
C. 标准操作规程^{(standard practice instructions)}和记录
D. 程序文件和标准操作规程^{(standard practice instructions)}
E. 质量手册和记录

2. [单选题]最早建立的标记技术^{(labeling technique)}是

A. 放射免疫^{(radioimmunoassay)}技术
B. 酶免疫技术
C. 化学发光技术
D. 时间分辨荧光免疫分析
E. 荧光免疫技术

3. [多选题]酶促反应底物种类和浓度的选择应考虑

A. 底物的Km
B. 底物的特异性
C. 溶解度
D. 稳定性
E. 价格

4. [单选题]痛风病^{(gout disease)}的病因是由于

A. 蛋白质代谢紊乱
B. 氨基酸代谢紊乱
C. 核酸代谢紊乱
D. 脂类代谢紊乱
E. 糖代谢紊乱

5. [多选题]测定尿素的酶法液体型双试剂试剂盒，第一试剂中含有

A. α-酮戊二酸
B. NADH
C. 脲酶
D. 谷氨酸脱氢酶
E. 缓冲剂

6. [单选题]临床上对从没患过某种疾病的人群，它相应的实验检测得到阴性结果的这一现象，可用下列哪种名称表示

A. 灵敏度
B. 科学性
C. 特异性
D. 诊断效果
E. 准确性

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