【导读】
正确答案:A。A.仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品 B.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照仿制药申请的程序申报 C.对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请 D.《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理 E.Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据 更多中药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]下列说法正确的是
A. 仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品
B. 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症(new indication)的药品注册按照仿制药申请的程序申报
C. 对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请
D. 《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理
E. Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
2. [单选题]中药汤剂一般宜在
A. 饭后服用
B. 饭前服
C. 任何时间服用
D. 空腹服用
E. 睡前服
3. [单选题]冬虫夏草适用于( )干燥养护技术。
A. 摊晾法
B. 高温烘燥法
C. 石灰干燥法
D. 木炭干燥法
E. 翻垛通风法
4. [单选题]下列药物哪一种是无毒的
A. 蜈蚣
B. 僵蚕
C. 全蝎
D. 斑蝥
E. 蕲蛇
5. [单选题]自然铜炮制后得以增强的作用是
A. 收敛生肌
B. 收敛止痒
C. 散瘀止痛
D. 平肝潜阳(soothing liver and anchoring yang)
E. 平肝止血