【导读】
正确答案:ABCD。A.临床试验的疗程和观察期较短 B.Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例 C.Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外 D.观测指标只限于实验设计所规定的内容 E.对药物有效性和安全性评价失实 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是 ( )
A. 临床试验的疗程和观察期较短
B. Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例
C. Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外
D. 观测指标只限于实验设计所规定的内容
E. 对药物有效性和安全性(efficacy and safety)评价失实
2. [多选题][72-74]
A. 定点药品零售企业
B. 疫苗药品批发企业
C. 县级疾病预防控制机构
D. 设区的市级以上疾病预防控制机构
E. 国家疾病预防控制机构
F. 根据《疫苗流通和预防接种管理条例》
G. 可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是
H. 不得从事疫苗经营活动的是
I. 可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是
3. [多选题]下列哪些物质可用于制备乳化型栓剂( )。
A. 阿拉伯胶
B. 吐温类
C. 十二烷基硫酸钠(alkyl sodium sulphate)
D. 泊洛沙姆
E. 甘油明胶