根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发［

1. [单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发［2015］44号），新药是指

A. 增加新适应症^{(new indication)}的已上市药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 未曾在中国境内外上市销售的药品
D. 改变剂型的已上市药品

2. [单选题]可以适用简易程序的是

A. 对公民处100元以下罚款
B. 对法人或者其他组织处以1000元以下罚款
C. 没收非法所得^{(fraudulent gains)}
D. 责令停产停业

3. [单选题]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，药物治疗作用确证阶段属于

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

4. [单选题]张某考试合格取得《执业药师合格证》后，张某可以

A. 直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师的身份执业
B. 直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师的身份执业
C. 直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师的身份执业
D. 经注册后，在注册所在的省市以执业药师身份执业

5. [单选题]卡铂在下列哪种溶媒中较稳定( )

A. 0.9%氯化钠
B. 5%葡萄糖
C. 葡萄糖氯化钠^{(glucose and sodium chloride)}
D. 灭菌水
E. 林格注射液

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