某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化

1. [填空题] 某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药^(otc)分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

关于该企业营业场所设施设备的说法，错误的是

A. 该企业经营中药饮片，还应具有中药饮片处方调配的设备
B. 该企业如果开展药品拆零销售，还应具有拆零专用柜台
C. 该企业营业场所应当与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开
D. 该企业经营医疗用毒性药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备

2. [单选题]一般含服5分钟左右；用药后30分钟内不宜吃东西或饮水的是

A. 咀嚼片
B. 舌下片
C. 含漱剂
D. 阴道栓剂
E. 鼻用喷雾剂

3. [多选题]企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A. 受过高等医学教育或相当学历
B. 具有医药或相关专业大专以上学历
C. 受过成人中、高等教育
D. 对GMP的实施和产品质量负责

4. [单选题]下列不属于胃肠解痉药的是

A. 多潘立酮
B. 颠茄
C. 阿托品
D. 山莨菪碱
E. 东莨菪碱

5. [单选题]属于容积性泻药的是( )。

A. 甘油
B. 聚乙二醇4000
C. 乳果糖
D. 比沙可啶
E. 硫酸镁

6. [单选题]根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B. 药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营其他经营企业的财物，构成犯罪的
C. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E. 药品经营企业终止经营药品或关闭的

7. [多选题]以下关于药物临床研究的说法正确的是

A. 临床研究包括临床试验或生物等效性试验
B. 申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C. 临床试验分四期
D. 申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

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