1. [填空题]某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。
验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
2. [多选题]收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到
A. 建立健全保管、验收、领发、核对制度
B. 专库或专柜储存毒性药品
C. 专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁
D. 专用账册
3. [多选题]参与甲基化反应的基团有( )。
A. 酚羟基
B. 羟氨基
C. 羟基
D. 胺基
E. 巯基
4. [单选题]与普萘洛尔的叙述不相符的是
A. 属于β受体拮抗剂
B. 属于α受体拮抗剂
C. 结构中含有异丙氨基丙醇
D. 结构中含有萘环
E. 属于心血管类药物(cardiovascular drugs)
5. [多选题]体内样品测定的常用方法有
A. UV
B. IR
C. GC
D. HPLC-MS
E. GC-MS
6. [单选题]主要作用于革兰阴性菌的半合成青霉素是
A. 青霉素V
B. 苯唑西林
C. 匹氨西林
D. 美西林
E. 双氯西林
7. [多选题]阿托品与下列药物合用易增加毒性，出现药物中毒的是( )。
A. 香连片
B. 苯巴比妥
C. 小活络丹
D. 贝母枇杷糖浆
E. 哌替啶
8. [单选题]属于全合成的抗结核药是
A. 利福布汀
B. 吡嗪酰胺
C. 卷曲霉素(capreomycin)
D. 链霉素
E. 利福喷汀
9. [单选题]除《中药品种保护条例》规定的情形外，必须列出全部处方组成和辅料，处方所含成分及药物排序应与药品标准一致的是
A. 预防用生物制品说明书
B. 中药、天然药物处方药说明书
C. 化学药品非处方药说明书
D. 中成药非处方药说明书
10. [单选题]下列情形按假药论处的是
A. 更改生产批号的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 药品所合成分与国家药品标准规定成分不符的
