应按照新药申请程序申报的是

1. [多选题]应按照新药申请程序申报的是

A. 未曾在中国境内上市销售的生物制品的注册
B. 已有国家标准的生物制品的注册
C. 已上市药品改变给药途径的注册
D. 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

2. [多选题]国务院发布的医改近期三年的重点工作^{(key work)}包括

A. 加快推进基本医疗保障制度建设
B. 初步建立国家基本药物制度
C. 健全基层医疗卫生服务体系^{(health care service system)}
D. 促进基本公共卫生服务逐步均等化

3. [单选题]根据循证医学研究，与利尿药和β受体拮抗剂相比，硝苯地平可有效降低血压，但可能增加何种危险

A. 心肌梗死和死亡
B. 心动过缓
C. 肾衰竭
D. 肝功能不全
E. 骨髓抑制

4. [单选题]药品不良反应监测的目的和意义不包括

A. 弥补药品上市前研究的不足
B. 减少ADR的危害
C. 促进新药的研制开发
D. 促进临床合理用药
E. 药品上市后风险评估

5. [单选题]药用炭可以用于治疗细菌感染性腹泻，可是不适用的人群有

A. 儿童
B. 老年人
C. 成年女性
D. 学龄前儿童
E. 3岁以下儿童

6. [多选题]使用外用糖皮质激素时应注意

A. 病情控制后用药次数应减至最小量
B. 如皮肤合并感染需联合使用抗菌药物
C. 避免面部等皮肤柔嫩处长期使用
D. 婴儿尿布皮炎慎用
E. 超强效激素只能短期使用

7. [单选题]下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是

A. 经营方式、经营范围变更
B. 注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更
C. 企业法定代表人或负责人变更
D. 企业分立、合并

8. [单选题]准备出库销售的药品应挂

A. 绿色标牌
B. 蓝色标牌
C. 红色标牌
D. 黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

9. [单选题]下列信息源中属于一级信息源的

A. 杂志
B. 药典
C. 摘要
D. 参考书
E. 数据库

10. [单选题]解热镇痛药治疗痛经

A. 不宜超过1日
B. 不宜超过2日
C. 不宜超过3日
D. 不宜超过5日
E. 不宜超过7日

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