1. [单选题]具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
2. [单选题]肝素的抗凝作用特点是( )
A. 体内、外均有效
B. 仅在体内有效
C. 必须有(must have)维生素K辅助
D. 作用缓慢
E. 仅在体外有效
3. [多选题]药物警戒的工作内容包括
A. 确定风险因素
B. 进行新药临床试验
C. 监测药品不良反应的动态
D. 对药物的风险／效益进行定量评估和分析
E. 早期发现未知（新的）严重不良反应和药物相互作用
4. [多选题]患者的尿葡萄糖(GLU)阳性，可能提示的疾病是
A. 糖尿病
B. 胰腺炎
C. 急性肾病
D. 甲状腺功能亢进
E. 心肌梗死
5. [单选题]片剂的物料塑性较差会造成
A. 裂片
B. 黏冲
C. 片重差异超限
D. 均匀度不合格
E. 崩解超限
6. [单选题]将样本分为两个组，一组为暴露于某一药物的患者，与另一组不暴露于该药物的患者进行对比观察属于
A. 队列研究
B. 实验性研究
C. 描述性研究
D. 病例对照研究
E. 判断性研究
