【导读】
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1. [单选题]根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是
A. 药品改变给药途径
B. 药品改变剂量
C. 药品改变剂型
D. 药品增加适应症
E. 药品改变原批准事项或者内容
2. [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
3. [单选题]麦芽发芽时，浸渍度含水量应控制在
A. 10％～15％
B. 20％～30％
C. 35％～40％
D. 42％～45％
E. 62％～65％
4. [单选题]发布国产药品广告必须经
A. 企业所在地省级工商行政管理部门审批
B. 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
C. 发布地省级卫生行政部门审批
D. 国务院药品监督管理部门审批
E. 企业所在地和发布地药品监督管理部门审批
5. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程
6. [单选题]既开窍醒神，又清热止痛的药是
A. 冰片
B. 樟脑
C. 牛黄
D. 麝香
E. 苏合香
7. [单选题]执业药师继续教育实行
A. 备案制度
B. 考试制度
C. 注册制度
D. 登记制度
8. [单选题]药品生产企业可以从事以下活动
A. 在药品集贸市场(fair trade market)销售本企业生产的药品
B. 将处方药销售给非处方药经营单位
C. 销售更改生产批号但质量合格的药品
D. 销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品
E. 在外地设立办事机构(administrative body)销售本企业生产的药品
9. [单选题]肉桂不具有的功效是
A. 补火助阳
B. 引火归原
C. 温经通脉
D. 温肺化饮
E. 散寒止痛
10. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要
A. 质量管理组织
B. 配制管理、质量管理的各项制度
C. 销售记录
D. 检验仪器
E. 卫生条件(sanitary conditions)
11. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是
A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
12. [单选题]下面哪个药物本来没有止血作用，炒炭后则具有止血作用
A. 槐花
B. 地榆
C. 鸡冠花
D. 荆芥
E. 白茅根
13. [单选题]药品不良反应实行
A. 逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
B. 逐级、快速报告制度，必要时可以越级报告
C. 逐级报告制度，不能越级报告
D. 定期报告制度，必要时进行快速报告
E. 随机报告制度
14. [单选题]中药的剂量，一般是指
A. 单味药成人一次量
B. 单味药成人一日量
C. 单味药小儿一日量
D. 一剂药的分量
E. 单味药小儿一次量
15. [单选题]下列除哪项外均为穿心莲药材的性状鉴别特征
A. 茎方形，多分枝
B. 节稍膨大
C. 叶片披针形或卵状披针形
D. 叶上表面绿色，下表面灰绿色，两面光滑
E. 气微，味微苦
16. [单选题]药品的标签分为
A. 内标签、中标签、外标签
B. 内标签、外标签
C. 内标签、外标签、运输标签
D. 内标签、外标签、包装标签
