【导读】
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1. [单选题]实施备案管理的有
A. 境内第三类医疗器械
B. 境内第二类医疗器械
C. 境内第一类医疗器械
D. 境内所有医疗器械
2. [单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
3. [单选题]根据《中华人民共和国广告法》,广告中可以使用的是
A. 中华人民共和国国徽
B. 国家机关的名义
C. 准确的统计资料、调查结果
D. 未授予专利权的专利申请(patent application)
E. "最高级"、"最佳"等用语
4. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是( )。
A. 对不合格的直接接触药品包装材料(drug packaging materials)的容器,由省级工商管理部门责令停止使用(stopping usage)
B. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
C. 直接接触药品的包装材料和容器,应在药品批准后,再报批
D. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签