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药品临床评价的两个阶段是

来源: 志学网    发布:2023-02-10     [手机版]    
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正确答案:CD。A.上市前药理学评价阶段 B.上市前药效学评价阶段 C.上市前药物临床评价阶段 D.上市后药物临床评价阶段 E.上市后临床药物使用评价阶段 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品临床评价的两个阶段是

A. 上市前药理学评价阶段
B. 上市前药效学评价阶段
C. 上市前药物临床评价阶段
D. 上市后药物临床评价阶段
E. 上市后临床药物使用评价阶段


2. [单选题]由于中药以植物药居多,故自古以来人们习惯把中药称为( )

A. 本草
B. 青草药
C. 方剂
D. 天然药物
E. 生物药物


3. [多选题]东莨菪碱主要用于

A. 麻醉前给药
B. 治疗震颤麻痹
C. 抗晕动病
D. 胃及十二指肠溃疡
E. 青光眼治疗


4. [多选题]以下药品保管方法中,适于保管受湿度影响而变质药品的是

A. 设置除湿机、排风扇(fan blower)
B. 控制室温不超过20℃
C. 控制药库湿度45%-75%
D. 不得与其他药品同库贮存
E. 门、窗粘贴黑纸、悬挂黑布帘


5. [多选题]某药以相同剂量每日1次静脉输注,连续用药1个月后再次测得的药一时曲线下面积(AUC)较初次用药后的AUC明显增大,可能的解释包括

A. 药物生物利用度增大
B. 药物的血浆蛋白结合减少
C. 给药速率过快,超过药物消除速率
D. 肝药酶被抑制
E. 患者出现肾功能障碍


6. [多选题]注射剂中延缓主药氧化的附加剂有( )

A. pH调整剂
B. 等渗调节剂
C. 抗氧剂
D. 金属离子络合剂
E. 惰性气体


7. [多选题]下列选项中,古人对气的别称有( )

A. 元气
B. 原气
C. 真气
D. 精气
E. 阳气


8. [多选题]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门(quality management department)或人员的职责包括

A. 负责对所采购药品合法性的审核
B. 负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C. 负责对不合格药品的确认及处理
D. 负责假劣药品的报告
E. 开展药品质量管理教育和培训


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