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药物临床评价是指( )

来源: 志学网    发布:2023-04-16     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估 C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估 D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估 E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]药物临床评价是指( )

A. 对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B. 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C. 新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D. 药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E. 对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估


2. [多选题]

B. 碱水提取法 C. 吉拉尔T(或吉拉尔P)试剂法 D. 中性乙酸铅沉淀法 E.碱性乙酸铅沉淀法 人参总皂苷的提取制备可采用( ) 土当归酸的提取制备可采用( ) 剑麻皂苷元的精制与分离可采用 ( ) 正确答案:A,B,CA  [知识点] 皂苷的提取B  [知识点] 皂苷的提取C  [知识点] 皂苷元的分离

A. 水提取—正丁醇萃取法(n-butanol extraction)B. 碱水提取法
B. 吉拉尔T(或吉拉尔P)试剂法
C. 中性乙酸铅沉淀法
D. 碱性乙酸铅沉淀法
E. 人参总皂苷的提取制备可采用( )
F. 土当归酸的提取制备可采用( )
G. 剑麻皂苷元的精制与分离可采用 ( )


3. [单选题]标识为红色椭圆形背景下的OTC是

D.


4. [多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括

A. 医疗机构名称(organization name)的变更
B. 医疗机构类别的变更
C. 法定代表人的变更
D. 配制范围的变更
E. 注册地址的变更


5. [单选题]下列除哪项外均为中药纯度检查项( )

A. 水分
B. 灰分
C. 浸出物
D. 重金属
E. 农药残留量


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