自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过

1. [多选题]自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行 （ ）。

A. 未在国内上市销售的化学原料药及其制剂
B. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
C. 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
D. 中药注射剂
E. 未在国内上市销售的生物制品

2. [单选题]根据材料回答{TSE}题：

A. 栀子
B. 枳实
C. 木防己汤
D. 大柴胡汤
E. 桂枝茯苓丸 {TS}与血管扩张药联用，可增强作用的是

3. [单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（ ）。

A. 工艺
B. 处方
C. 配制地点
D. 配制人员
E. 委托配制单位

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