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关于药物临床试验,正确的叙述有

来源: 志学网    发布:2023-04-07     [手机版]    
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导读

正确答案:A。A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究 B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益 E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应 更多药学(士)的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于药物临床试验,正确的叙述有

A. 药品临床试验(the clinical researches of medicine)是指任何在人体(病人或健康志愿者(healthy volunteers))进行的药品系统性研究
B. 《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C. 《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D. 制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E. 制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应


2. [单选题](92~94题共用备选答案)

A. 药物吸收并进人体循环后向机体组织、器官和体液的转运过程
B. 代谢和排泄的总和
C. 药物及制剂的临床疗效、副作用和毒性反应的总评价
D. 药物用于机体后,发生生物转化的过程
E. 吸收、分布和排泄
F. 转运是


3. [单选题](92~94题共用备选答案)

A. 甘油
B. 琼脂
C. 液状石蜡
D. 聚山梨酯80
E. SiO2
F. 可作膜剂成膜材料的是


4. [单选题]药品不良反应报告总体要求,最正确的是

A. 只能逐级、定期报告
B. 应逐级、定期报告,必要时可越级报告
C. 应按国家药品不良反应监测中心要求不定期(irregular dates)报告
D. 应按省级药品不良反应监测中心要求不定期(irregular dates)报告
E. 应不定期(irregular dates)地逐级报告


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