【导读】
正确答案:ABC。A.生产工艺规程 B.岗位操作法或标准操作规程 C.批生产记录 D.批检验记录 E.产品质量稳定性考察 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]药品生产企业产品生产管理文件包括( )。
A. 生产工艺规程
B. 岗位操作法或标准操作规程
C. 批生产记录
D. 批检验记录
E. 产品质量稳定性考察
2. [单选题][ 92~93 ]
A. 药物相互作用对药效学的影响
B. 拮抗作用
C. 敏感化作用
D. 作用相加或增加疗效
E. 增加毒性或不良反应
F. 协同作用和减少不良反应
G. 第 92 题 纳屈酮解救吗啡中毒(morphinism)
3. [单选题]不轻易采用的给药途径是
A. 外用给药
B. 口服给药
C. 皮下注射
D. 肌内注射
E. 静脉滴注
4. [单选题]
A.
5. [单选题]日前在街头收到了一份药品广告宣传海报。该海报宣传的是一种名为“××口服液”的药品(国药准字××0020615)。广告中写明该药为“多病一药”的“神药”,其适应症范围包括:各种癌症(如肺癌、肝癌等7种癌症)、高血压、健脾固肾等大小多达69种疾病!并承诺服用该药后,一般3-5天即可见效,最多不超过10天。经调查,××口服液”的药品(国药准字××0020615)是食品药品监督管理局批准的非处方药。该药的功能主治仅为:益气养血,健脾固肾,宁心安神。适用于气血不足,脾肾两虚等症。针对案例违法行为,药监部门作出的处罚为()。
A. 撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请
B. 撤销该品种药品广告批准文号,2年内不受理该品种的广告审批申请
C. 撤销该品种药品广告批准文号,3年内不受理该品种的广告审批申请
D. 撤销该品种药品广告批准文号,5年内不受理该品种的广告审批申请