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在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )

来源: 志学网    发布:2023-02-10     [手机版]    
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导读

正确答案:DE。A.对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验 B.原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验 C.可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验 D.供试品取拟上市包装的3批样品进行 E.目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是( )

A. 对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验
B. 原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验
C. 可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验
D. 供试品取拟上市包装的3批样品进行
E. 目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化(physical change)速度来考察药品的稳定性


2. [多选题]关于药品分类管理的说法,正确的有

A. 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药
B. 根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类
C. 非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
D. 处方药目录由卫生行政部门遴选、审批、发布和调整
E. 各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录


3. [多选题]关于布洛芬,叙述正确的是

A. 为非甾体消炎药
B. 具有抗菌作用
C. 其化学结构中含有一个手性碳原子(chiral carbon atom),临床上使用其消旋体
D. 结构中含有异丁基
E. 为抗溃疡病药物


4. [多选题]患者用药咨询的内容包括

A. 适应证
B. 药品价格
C. 药品名称
D. 有否替代药品或其他疗法
E. 药品的鉴定辨识


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