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GMP的检查对象包括

来源: 志学网    发布:2023-02-27     [手机版]    
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导读

正确答案:ABD。A.人 B.制剂生产全过程 C.实验室设备 D.生产环境 E.药品质量 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]GMP的检查对象包括

A. 人
B. 制剂生产全过程
C. 实验室设备
D. 生产环境
E. 药品质量


2. [单选题]根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定(interim provisions)》,不属于商业贿赂行为的是

A. 在药品招标采购中,投标企业送给招标单位一部手机,并以宣传费入账
B. ×制药企业为使自己的产品进入×医疗机构,以宣传费的名义支付2万元"进院费"
C. ×制药企业销售药品时,给对方单位让利5%,并如实入账
D. ×制药企业销售药品时,以咨询费的名义支付对方2万元,且未如实入账
E. ×制药企业销售药品时,以科研费的名义支付对方现金,且未如实入账


3. [多选题]利水渗湿药(drugs removing dampness and promoting d)适应的病证是( )

A. 淋证
B. 痰饮证
C. 水肿证
D. 小便不利
E. 黄疸


4. [多选题]降低心肌异常自律性的方式有

A. 增大最大舒张电位
B. 延长动作电位时程
C. 提高阈电位水平
D. 减慢4相舒张期自动除极速率
E. 增加4相舒张期自动除极速率


5. [多选题]散剂制备中,为使混合均匀所采取的一般原则是( )

A. 等比混合易混匀
B. 组分数量差异大者,采用等量递加混合法
C. 组分堆密度差异大时,堆密度小者先放入混合容器中
D. 含低共熔成分时,应避免共熔
E. 药粉外形相近者易于混匀


6. [多选题]下列药物种类中,临床常需要进行血药浓度监测的是

A. 抗癫痫药
B. 免疫抑制药
C. 抗心律失常药
D. 抗高血压药
E. 镇静催眠药


7. [单选题]药物在固体分散物中的分散状态不包括

A. 分子状态
B. 胶态
C. 分子胶囊
D. 微晶
E. 无定形


8. [多选题]根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业销售药品,说法正确的是

A. 销售近效期药品应当向顾客告知生产日期(manufacture date)
B. 处方经执业药师审核后方可调配
C. 对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配
E. 处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章,并按照有关规定(related regulations)保存处方或者其复印件


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