【导读】
正确答案:AB。A.伦理委员会的审核 B.签署受试者知情同意书 C.为受试者提供丰厚的报酬 D.让受试者自己选择哪一个试验组 E.受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [填空题]案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。
在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括
A. 伦理委员会的审核
B. 签署受试者知情同意书
C. 为受试者提供丰厚的报酬
D. 让受试者自己选择哪一个试验组
E. 受试者签署知情同意书时必须有(must have)一个证明人在场
2. [多选题]以下治疗荨麻疹的抗过敏药(antiallergic drugs)中,属于第2代抗组胺药的是
A. 苯海拉明
B. 西替利嗪
C. 阿司咪唑
D. 咪唑斯汀
E. 氯雷他定
3. [多选题]根据《药品广告审查办法》,下列需按药品广告进行审查的是
A. 利用电视发布含有药品名称的
B. 利用报纸发布宣传非处方药适应证(功能主治)的
C. 非处方药仅宣传药品商品名称的
D. 处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品通用名称的
E. 利用电视发布的不含有任何药品相关内容(related contents)的