生产注射液使用的滤过器描述正确的是

1. [多选题]生产注射液使用的滤过器描述正确的是

A. 垂熔玻璃滤器化学性质稳定，不影响药液的pH，无微粒脱落，但较易吸附药物
B. 微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过
C. 微孔滤膜滤器，滤膜孔径在0.65～0.8μm者，作一般注射液的精滤使用
D. 砂滤棒目前多用于精滤
E. 微孔滤膜滤器，滤膜孔径为0.22μm可作除菌过滤用

2. [多选题]国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括

A. 药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 患者个人
E. 患者家属

3. [单选题]注射用水配制后多长时间内使用

A. 48小时
B. 36小时
C. 24小时
D. 12小时
E. 4小时

4. [单选题]硬脂酸镁作片剂润滑剂，但如果加入过量的硬脂酸镁，很可能会造成片剂

A. 崩解迟缓
B. 片重差异大
C. 黏冲
D. 含量不均匀
E. 松片

5. [多选题]有关注射用水描述正确的是

A. 应使用新鲜的注射用水，最好随蒸随用
B. pH为5.0～7.0，且不含热原的重蒸馏水^{(double distilled water)}
C. 为配制注射剂用的溶剂，经蒸馏所得的无热原水
D. 制备后12小时内用完
E. 蒸馏法制备注射用水，蒸馏的目的是除去细菌

6. [单选题]肾功能不全时的选药原则是

A. 选择不经肝代谢的药物
B. 选择经肾排泄的药物
C. 选择以肾代谢为主的药物
D. 选择以肝代谢为主的药物
E. 与药物的不良反应无关

7. [单选题]类脂囊泡又称类脂质体，也称囊泡，以下错误的是( )

A. 类脂囊泡由非离子型表面活性剂组成
B. 类脂囊泡具有类似脂质体封闭的双层结构
C. 类脂囊泡比较容易泄漏
D. 类脂囊泡比脂质体稳定

8. [多选题]流浸膏与浸膏剂的区别是( )

A. 含生药比例不同
B. 加防腐剂
C. 加稀释剂
D. 用于临床
E. 颜色不同

9. [多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是

A. 上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物
B. 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应
C. 上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告

10. [多选题]透皮制剂与其他常用剂型相比，具有以下优点

A. 使血药浓度长时间保持在有效浓度范围内
B. 避免胃肠道及肝脏的首过效应
C. 提高用药安全性
D. 改善患者的顺应性
E. 起效迅速

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