【导读】
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1. [单选题]非处方药专有标识用于
A. 已列入《国家基本药物目录》的药品
B. 通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
C. 通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
D. 已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
E. 已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品
2. [单选题]在核定药品零售企业经营范围时，应先核定
A. 经营人员
B. 营业场所
C. 经营类别
D. 地域环境
3. [单选题]设立新药监测期的国产药品，自取得批准证明文件之日起，应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册，此处定期指
A. 每30日
B. 每半年
C. 每1年
D. 每3年
E. 每5年
4. [单选题]藏医依照药味配方，其配伍法共计有
A. 17种
B. 28种
C. 37种
D. 46种
E. 57种
5. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是
A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准
6. [单选题]麻醉药品和精神药品是指
A. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品
B. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品
C. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
D. 麻醉药品和一类精神药品
E. 麻醉药品和一、二类精神药品
7. [单选题]有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是
A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
8. [单选题]苔白厚如积粉，扪之不燥，主
A. 脾阳不振，水饮停聚
B. 食积痰浊，胃腑积热
C. 外感浊邪疫气，热毒内盛
D. 气郁
E. 瘀血
9. [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，执业药师
A. 可以帮助病患者选购处方药
B. 对处方可以擅自更改或代用
C. 对有配伍禁忌的处方，可以自行更正后调配、销售
D. 对有超剂量的处方，可以自行更正后调配、销售
E. 应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议
10. [多选题]下列属于阴阳学说的基本内容的是
A. 对立制约
B. 阴平阳秘
C. 相互转化
D. 互根互用
E. 消长平衡
11. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是
A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
12. [单选题]人体整体统一性形成，是以何者为中心的：
A. 五脏
B. 六腑
C. 经络
D. 气血
E. 形体
13. [单选题]老年人用药时剂量的选择应
A. 按说明书服用
B. 从最大剂量服用
C. 从最小剂量服用
D. 首次服用剂量加倍
E. 首次服用剂量减半
14. [单选题]生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是
A. 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
B. 处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
C. 处3年以上7年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金
D. 处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
E. 处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
15. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时，要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
16. [单选题]新的不良反应是指
A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应
