【导读】
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1. [单选题]药品不良反应实行
A. 逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
B. 逐级、快速报告制度，必要时可以越级报告
C. 逐级报告制度，不能越级报告
D. 定期报告制度，必要时进行快速报告
E. 随机报告制度
2. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门(health administration)
3. [单选题]下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是
A. 麝香
B. 蟾酥
C. 青娘虫
D. 红娘子
4. [单选题]《药品注册管理办法》不适用于
A. 药物临床试验申请
B. 药品生产申请
C. 药品进口申请
D. 药品抽查性检验
E. 药品注册监督管理
5. [单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
6. [单选题]地龙与僵蚕均有的功效是
A. 息风平喘
B. 息风止痛
C. 息风止痒
D. 息风化痰
E. 息风止痉
7. [单选题]非处方药专有标识用于
A. 已列入《国家基本药物目录》的药品
B. 通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
C. 通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
D. 已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
E. 已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品
8. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要
A. 质量管理组织
B. 配制管理、质量管理的各项制度
C. 销售记录
D. 检验仪器
E. 卫生条件(sanitary conditions)
9. [单选题]用阴阳学说明人体的组织结构，不属于阴的是：
A. 五脏
B. 六腑
C. 津液
D. 血
E. 腹部
10. [单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
A. 闹羊花
B. 石斛
C. 雄黄
D. 雪上一枝蒿
11. [单选题]鸡血藤药材的主产地是
A. 浙江、江西、福建
B. 贵州、四川、西藏
C. 河南、河北、山西
D. 广东、广西、云南
E. 湖南、湖北、山东
12. [单选题]下列哪种中药既能养心安神，又能润肠通便
A. 合欢花
B. 首乌藤
C. 合欢皮
D. 牡蛎
E. 柏子仁
13. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程
