【导读】
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1. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D. 药品经营企业终止经营药品的
2. [单选题]应有固定的分装室
A. 特殊管理药品
B. 对销后退回的药品
C. 养护组或养护人员
D. 药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片
E. 从事质量管理和检验人员应是在职在岗人员
3. [单选题]补阴时适当配以补阳药称
A. 阴中求阳
B. 阳中求阴
C. 阳病治阴
D. 阴病治阳
E. 阴阳双补
4. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
5. [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定(interim provisions)》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是
A. 分类管理、分类销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售
E. 分类管理、分别销售
6. [单选题]以下关于大便主病的叙述错误的是
A. 大便稀溏如糜,色深黄而黏,多属肠中有湿热
B. 便稀薄如水样,夹有不消化食物,多属寒湿
C. 便如黏冻,夹有脓血,多为痢疾
D. 先便后血,其色黑褐的是远血
E. 先血后便,其色黑褐的是近血
7. [单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
A. 既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B. 既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C. 国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D. 《中华人民共和国药典》收载的,卫生行政部门(health administration)、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
8. [单选题]冷藏温度是
A. 10℃以下
B. 0℃~10℃
C. 10℃~20℃
D. 20℃~25℃
E. 室温即可
9. [单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
10. [单选题]困倦嗜睡,头目昏沉,胸脘痞闷,此属
A. 痰湿困脾
B. 脾失健运
C. 心肾阳虚
D. 阴虚火旺
E. 大病正气未复