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2023广东中药学医学初级专业历年考试试题集锦(7AG)

来源: 志学网    发布:2023-12-03     [手机版]    
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1. [单选题]以下不属于药品的是

A. 中药材
B. 中药饮片
C. 抗生素
D. 疫苗
E. 加入维生素C的食品


2. [单选题]按照《药品注册管理办法》的规定,下列说法错误的是

A. 申请新药注册,应当进行临床试验
B. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
D. Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等


3. [单选题]应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与其表明的(如产品说明、实物样品等)质量状况相符,是属于

A. 经营者的义务
B. 消费者的权利
C. 生产者的权利
D. 消费者协会(consumer association)的职能
E. 行业协会的职能


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