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《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定

来源: 志学网    发布:2023-05-06     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.安全性研究机构负责人起草,研究单位领导审核,质量保证部门批准 B.安全性研究机构负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认 C.研究工作的专题负责人起草,安全性研究机构领导审核,研究单位领导批准 D.研究单位领导审核,安全性研究机构负责人批准,质量保证部门签字确认 E.研究工作的专题负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定和修改须经( )。

A. 安全性研究机构负责人起草,研究单位领导审核,质量保证部门批准
B. 安全性研究机构负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认
C. 研究工作(research work)的专题负责人起草,安全性研究机构领导审核,研究单位领导批准
D. 研究单位领导审核,安全性研究机构负责人批准,质量保证部门签字确认
E. 研究工作(research work)的专题负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认


2. [单选题]虎杖的功效是

C.


3. [单选题]下列不属于结核病咯血对症治疗的是:( )

A. 少量咯血,以休息、止咳、镇静为主
B. 少量咯血常用药物有喷托维林、可待因、卡巴克络等
C. 高血压、冠状动脉粥样硬化心脏病患者(disease)及孕妇咯血时可使用垂体后叶素
D. 中等或大量咯血时严格卧床休息,胸部放置冰袋,并配血备用
E. 咯血过多者,可酌情适量输血


4. [多选题]在引起中药不良反应发生的因素中属于药物和使用的因素为( )。

A. 炮制不当
B. 剂量过大
C. 疗程过长
D. 配伍失度
E. 辨证不准


5. [单选题]下列药物中成瘾性(addiction)最小的是()。

A. 美沙酮
B. 吗啡
C. 芬太尼
D. 喷他佐新
E. 哌替啶


6. [单选题]毒性药品每张处方发药量不得超过( )

A. 5日用量
B. 2日常用量
C. 2日极量
D. 3日常用量
E. 7日常用量


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