【导读】
正确答案:CDE。A.对药物有效性和安全性评价失实 B.未能发现发生率约5%的药品不良反应 C.末被列入考察的～些临床指标被忽视 D.不能发现特殊人群使用会遇到的问题 E.未能发现需要较长时间才发生的不良反应 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]药品上市前研究存在的局限性包括 （ ）
A. 对药物有效性和安全性(efficacy and safety)评价失实
B. 未能发现发生率约5%的药品不良反应
C. 末被列入考察的～些临床指标被忽视
D. 不能发现特殊人群使用会遇到的问题
E. 未能发现需要较长时间才发生的不良反应
2. [多选题]以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是
A. 未排除特殊人群的反应
B. Ⅱ期临床试验病例100例
C. 对药物安全性评价不完善
D. 临床试验的疗程和观察期较短
E. 观测指标只限于实验设计的内容
3. [单选题]药物中的重金属是指( )。
A. pb 2+
B. 影响安全性和稳定性(safety and stability)的金属离子
C. 原子量大的金属离子
D. 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
E. 在规定条件下经过灼烧残余的金属杂质
4. [单选题]医疗机构按“专柜存放，专账登记，每日清点”管理的是（ ）
A. 自费药品
B. 麻醉药品
C. 精神药品
D. 毒性药品
E. 贵重药品
5. [多选题]胰岛素的不良反应有（ ）。
A. 过敏性休克
B. 高钾血症
C. 脂肪萎缩与肥厚
D. 抑制生长发育
E. 粒细胞减少
