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对换发《药品经营企业许可证》的企业必须经现场检查的是( )。

来源: 志学网    发布:2023-05-06     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCD。A.近两年新开办的企业 B.近两年内发生重大质量事故的企业。 C.近两年因产品抽检不合格被撤消批准文号的企业 D.列入上一年度年检重点整改名单的企业 E.承包给个人的企业 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]对换发《药品经营企业许可证》的企业必须经现场检查的是( )。

A. 近两年新开办的企业
B. 近两年内发生重大质量事故的企业。
C. 近两年因产品抽检不合格被撤消批准文号(registered number of approval)的企业
D. 列入上一年度年检重点整改名单的企业
E. 承包给个人的企业


2. [单选题]炒黄的标准不包括()。

A. 表面黄色或较原色深
B. 内部焦黄色
C. 爆裂
D. 发泡鼓起


3. [单选题]既有速释又有缓释作用的栓剂是

D.


4. [单选题]

A.


5. [单选题]

A.


6. [单选题]根据下列内容,回答 107~109 题:

A. 海关不得放行
B. 必须从允许药品进口的口岸进口
C. 必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
D. 按照国家有关规定办理进口手续
E. 禁止进口
F. 第 107 题 进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品(  )。


7. [单选题]滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂的质量要求不同( )。

A. 有一定的pH
B. 与泪液等渗
C. 无菌
D. 澄明度符合要求(meet the requirement)
E. 无热原


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