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在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是

来源: 志学网    发布:2023-05-19     [手机版]    
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导读

正确答案:AD。A.为新药申报临床与生产提供必要的资料 B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验 C.供试品可以用一批原料进行试验 D.供试品按市售包装进行试验 E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是

A. 为新药申报临床与生产提供必要的资料
B. 原料药需要此项试验,制剂不需此项试验
C. 供试品可以用一批原料进行试验
D. 供试品按市售包装进行试验
E. 在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月


2. [单选题]下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符( )。

A. 国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定
B. 省级药品生产经营行业主管部门(departments of trade)负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定
C. 跨国公司在中国申请开办药品批发企业,必须通过国家医药管理局的资格审查和认定
D. 个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业
E. 申请者应配备执业药师,并具备药品责任供应区域


3. [单选题]

A.


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