1. [单选题]下列因素中，原发性高脂血症(primary hyperlipidemia)的主要致病因素是
A. 年龄
B. 遗传
C. 饮食
D. 季节
E. 昼夜
2. [单选题]批准新药进行临床试验的部门是( )。
A. 国务院药品监督管理部门
B. 中国药品生物制品检定所
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
3. [多选题]寒凉性药对人体产生的效应有（ ）。
A. 助热
B. 泻火
C. 凉血
D. 补阳
E. 清热
4. [单选题]新开办的药品生产企业（车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送（ ）。
A. 开办药品生产企业（车间）批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书(written inspection report)
E. 开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
5. [单选题]以下关于执业药师的概念概括最准确的是()。
A. 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
B. 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品检验或研发单位中执业的人员
C. 执业药师是指经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
D. 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
6. [单选题]治疗癫痛大发作的首选药物是( )。
A. 卡马西平
B. 苯巴比妥
C. 扑米酮
D. 乙琥胺
E. 苯妥英钠
7. [多选题]环磷酰胺的主要不良反应为( )。
A. 胃肠道反应
B. 骨髓抑制
C. 脱发
D. 肝损害
E. 出血性膀胱炎(hemorrhagic cystitis)
