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关于药品临床评价的叙述,错误的是( )

来源: 志学网    发布:2023-05-06     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例 B.Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例 C.Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段 D.Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例 E.药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于药品临床评价的叙述,错误的是( )

A. I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例
B. Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例
C. Ⅲ期临床实验(clinical experiment)是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验(clinical experiment)阶段
D. Ⅳ期临床实验(clinical experiment)是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例
E. 药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验(clinical experiment)的新药


2. [单选题]苯巴比妥的酸度检查物质是

A. 苯丙二酰脲
B. 酸性杂质
C. 2-苯基丁酰胺
D. 对氨基酚
E. 苯基丁酰脲


3. [单选题]能温中降逆,又能温肾助阳的药物是

A. 肉桂
B. 附子
C. 花椒
D. 小茴香
E. 丁香


4. [多选题]炙法中先炒药后加辅料的操作适用于(suitable for)以下哪几类的药材( )。

A. 树脂类药材
B. 根茎类药材
C. 矿石类药材
D. 动物粪便类药材
E. 含黏液质较多的药材


5. [单选题]根据下列选项,回答 91~92 题:

A. 羚羊角
B. 甘草
C. 人参
D. 黄柏
E. 防风
F. 第 91 题 在国家一级保护野生药材物种范围内的药材是( )。


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