《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、

1. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 中华人民共和国药典
C. 中药饮片炮制规范
D. 麻醉药品、精神药品的管理办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法

2. [单选题]生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作^{(certification work)}由

C.

3. [多选题]三环类抗抑郁药中毒时躯体症状包括（ ）。

A. 瞳孔缩小
B. 多汗
C. 肌肉强直
D. 反射亢进
E. 心率下降

4. [多选题]以明胶与阿拉伯胶为囊材，采用复凝聚法制备微囊，下列叙述中正确的是（ ）。

A. 成囊时温度应为50～55℃
B. 成囊时pH应调至8～9
C. 囊材浓度以2.5%～5%为宜
D. 甲醛固化时温度在lO℃以下
E. 甲醛固化时pH应调至4.0～4.5

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