【导读】
正确答案:C。A.新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应 B.非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应 C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应 D.进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [填空题]某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。该药品的外观标示为“制造商:杏林药业株式会社(kabushiki kaisha)监制,日本·东京都品川区西五反田”,外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克;临床适应证:对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用;服法为每日3次,每次1至2粒。上述文字均为中文繁体字。说明书中另有一段英文,内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者,证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》,进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得,该卫生院退休职工无药品经营资质。
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有
A. 新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应
B. 非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应
C. 进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D. 进口满5年的药品,报告新的和严重的不良反应
2. [单选题]组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是
A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
C. CFDA药品审评中心
D. 国家中药品种保护审评委员会
3. [单选题]一类精神药品片剂的处方限量是不得超过
A. 2日常用量
B. 2日极量
C. 3日常用量
D. 1次用量
4. [单选题]企边桂为
A. 5~6年生幼树的干皮不经压制,自然卷曲成筒状
B. 10年生以上肉桂树的干皮将两端削成斜面,突出桂心,压制成浅槽状
C. 老年树最下部近地面的干皮,压制成扁平板状
D. 老树枝皮或粗枝皮,不经压制,自然卷曲成筒状
E. 老树根皮或粗枝皮,不经压制,自然卷曲成筒状