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医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品

来源: 志学网    发布:2023-03-18     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告 B.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件 C.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见 D.拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例 E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格,配制剂型的工艺流程图、质量标准,主要配制设备、检测仪器目录,制剂配制管理、质量管理文件目录 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括( )。

A. 《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
B. 医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
C. 所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
D. 拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例
E. 拟配制剂型、配制能力、品种、规格,配制剂型的工艺流程图、质量标准,主要配制设备、检测仪器目录,制剂配制管理、质量管理文件目录


2. [单选题]微球

A. 滴制法
B. 注入法
C. 乳化-固化法
D. 饱和水溶液法
E. 熔融法


3. [单选题]药用部位是根及根茎的生药是( )。

A. 丹参
B. 黄苓
C. 黄连
D. 附子
E. 党参


4. [单选题]下列关于药物相互作用的叙述,错误的是

A. 药物相互作用概念有广义与狭义之分
B. 狭义的药物相互作用指两种或两种以上药物在体内药动学和药效学的改变
C. 广义的药物相互作用指两种或两种以上药物在体外的物理或化学变化和体内药理改变
D. 药物与临床检验试剂的相互作用不属药物相互作用
E. 药物相互作用是任何新药说明书上必列项目


5. [单选题]对非甾体抗炎药(nsAiD)相关性溃疡的防治,不正确的是( )。

A. 暂停或减少nsAiD用量
B. 若不能终止nsAiD治疗,应选用质子泵抑制剂治疗
C. 不需检测幽门螺杆菌感染
D. 可应用米索前列醇预防
E. 可应用质子泵抑制剂预防


6. [单选题]为了使产生的泡沫持久,乳剂型气雾剂常加入的泡沫稳定剂是

A. 甘油
B. 乙醇
C. 维生素C
D. 尼泊金乙酯
E. 滑石粉


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