《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经

1. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（ ）。

A. 及时报告药品不良反应
B. 直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C. 向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D. 按规定报告所发现的药品不良反应
E. 按规定反映所在地发生的药品不良反应

2. [单选题]泡腾片的崩解时间

E.

3. [单选题]以下为直接成本的是（ ）。

A. 诊断治疗过程中带来的痛苦
B. 病人的差旅费
C. 过早死亡造成的工资损失
D. 伤病造成的工资损失
E. 休学所造成的工资损失

4. [多选题]不得作为医疗机构制剂申报的是（ ）。

A. 市场上已有供应的品种
B. 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C. 除变态反应原外的生物制品，中药注射剂，中药、化学药组成的复方制剂
D. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 其他不符合国家有关规定的制剂

5. [单选题]非线性动力学参数中两个最重要的常数是

A. K，Vm
B. Km，V
C. K,V
D. K, C1
E. Km，Vm

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