1. [单选题]按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是（ ）。
A. 【药理毒理】
B. 【孕妇及哺乳期妇女用药】
C. 【不良反应】
D. 【老年患者用药】
E. 【儿童用药】
2. [单选题]须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验(the clinical researches of medicine)是
A. 各期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
E. Ⅳ期临床试验
3. [多选题]具有药典性质的是（ ）。
A. 《新修本草》
B. 《太平惠民和剂局方》
C. 《本草纲目》
D. 《黄帝内经》
E. 《神农本革经》
4. [单选题]1960年英国火鸡因食用有毒饲料后，表现为食欲减退、羽翼下垂。解剖可见肝脏弥漫性充血、坏死、胆管增生，肝出血等表现。该事件属于
A. 化学性食物中毒(chemical food poisoning)
B. 放射性物质引起的食物中毒
C. 寄生虫引起的食物中毒
D. 昆虫引起的食物中毒
E. 真菌毒素引起的食物中毒
5. [单选题]药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。
A. 药品品种GMP认证合格
B. 药品生产企业GMP认证合格
C. 新开办的药品生产企业GMP认证合格
D. 进口药品GMP认证合格
E. 药品生产企业的车间GMP认证合格
6. [单选题]
A.
