造成药物临床前研究局限性的原因有（ ）。

1. [多选题]造成药物临床前研究局限性的原因有（ ）。

A. 人与动物试验具有种属的差异性
B. 滞后现象等难以在动物试验中观察
C. 研究时间长造成受干扰的因素增加
D. 人体的疾病因素可影响药物的反应
E. 研究中使用的实验动物数目有限

2. [多选题]中国药典《临床用药须知》2010版收载的必须做皮肤敏感试验的药品有

A. 胃蛋白酶合剂
B. 青霉素V钾片
C. 细胞色素C注射剂
D. α-糜蛋白酶注射剂
E. 抗蛇毒血清注射剂

3. [单选题]氨苄西林或阿莫西林的注射溶液，不能和磷酸盐类药物配伍使用，是因为

A. 发生β-内酰胺开环，生成青霉酸
B. 发生β-内酰胺开环，生成青霉醛酸
C. 发生β-内酰胺开环，生成青霉醛
D. 发生β-酰胺开环，生成2，5-吡嗪二酮
E. 发生β-内酰胺开环，生成聚合产物

4. [单选题]某药品的质量特性值服从正态分布，且质量数据分布中心与公差中心相重合，已知公差上限为20.15，公差下限为19.85，标准差为0.05，它的工序能力指数是（ ）。

A. 0.67
B. 1.33
C. 1
D. 1.11
E. 0.85

5. [单选题]根据《化学药品^(chemicals)和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容不包括（ ）。

A. 用药剂量
B. 中毒剂量
C. 计量方式
D. 用药次数
E. 疗程期限

6. [单选题]根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是

A. 药品通用名称
B. 批准文号^{(registered number of approval)}
C. 产品批号
D. 有效期
E. 规格

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