1. [多选题]从事药物研究开发的机构必须具有与试验研究项目相适应的（ ）。
A. 管理制度
B. 试验动物
C. 设备
D. 人员、场地
E. 仪器
2. [单选题]根据《药品说明书和标签管理办法》，不符合(inconformity)有关药品商品名称规定的是
A. 未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
B. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
C. 药品商品名称的字体和颜色不得比药品通用名称更突出和显著
D. 药品商品名称的字体颜色不得使用黑色或者白色
E. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
3. [单选题]作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是( )。
A. F值
B. F0值
C. D值
D. Z值
E. N1值
