依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

1. [单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

2. [单选题]属于物理配伍变化的是

A. 含酚羟基的药物遇铁盐后颜色变深
B. 高锰酸钾与甘油混合研磨发生爆炸
C. 乌洛托品与酸类药物配伍产生甲醛
D. 氯毒素注射液与少量葡萄糖输液混合时产生沉淀
E. E生物碱盐溶液遇鞣酸产生沉淀

3. [多选题]关于胶囊剂的叙述，正确的是（ ）。

A. 药物的水溶液与稀乙醇溶液不宜制成胶囊剂
B. 易溶且刺激性较强的药物，可制成胶囊剂
C. 有特殊气味的药物可制成胶囊剂掩盖其气味
D. 易风化的药物不宜制成胶囊剂
E. 吸湿性强的药物制成胶囊剂可防止遇湿潮解

4. [单选题]依据《野生药材资源保护管理条件》，国家对野生药材物种实行（ ）。

A. 严格管理的原则
B. 保护和采猎相结合^{(combination)}的原则
C. 严禁采猎的原则
D. 限量采猎的原则
E. 鼓励人工种养的原则

5. [单选题]第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物f临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（　　）

A. 应该服从于药物临床试验的需要
B. 必须与对科学和社会利益考虑相一致
C. 必须高于对科学和社会利益的考虑
D. 必须等同于^{(equated with)}对科学和社会利益的考虑
E. 应该给予一定的保障

6. [多选题]制备散剂的粉碎方法有（ ）。

A. 于法粉碎
B. 湿法粉碎
C. 单独粉碎
D. 混合粉碎
E. 低温粉碎

7. [多选题]人参总皂苷中属于四环三萜皂苷元的皂苷有（ ）

A. 人参皂苷Rb1
B. 人参皂苷Re
C. 人参皂苷Rc
D. 人参皂苷Rg1
E. 人参皂苷Ro

8. [多选题]关于直肠给药栓剂的正确表述有

A. 对胃有刺激性的药物可直肠给药
B. 药物的吸收只有一条途径
C. 药物的吸收比口服干扰因素少
D. 既可以产生局部作用，也可以产生全身作用
E. 中空栓剂是以速释为目的的直肠吸收制剂

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