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研究单位何时申请新药证书( )。

来源: 志学网    发布:2023-03-12     [手机版]    
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正确答案:C。A.临床前研究结束后 B.Ⅰ期临床研究结束后 C.Ⅱ期临床研究结束后 D.Ⅲ期临床研究结束后 E.试产期满后 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]研究单位何时申请新药证书( )。

A. 临床前研究结束后
B. Ⅰ期临床研究结束后
C. Ⅱ期临床研究结束后
D. Ⅲ期临床研究结束后
E. 试产期满后


2. [单选题]适宜肾功能不全的老年糖尿病病人用的口服降糖药是

A. 胰岛素
B. 格列喹酮
C. 格列本脲
D. 格列齐特
E. 那格列奈


3. [单选题]根据以下内容,回答 97~99 题:

A. 指由药物的治疗作用所引起的不良反应
B. 指药物有效成分降解产生有害物质
C. 指由遗传因素人体产生的不良反应
D. 指由抗原抗体的相互作用引起的不良反应
E. 指某些药物因被反复应用导致使用者瘾癖的特性
F. 第 97 题 药物变性的含义是( )。


4. [单选题]丹参的水溶性成分是

A. 丹参酮ⅡA
B. 丹参酸
C. 丹参酮I
D. 丹参酮ⅡB
E. 隐丹参酮


5. [单选题]关于开瓣音的听诊特点,正确的是

A. 音调较低
B. 听诊部位在胸骨左缘第2肋间
C. 响亮、清脆、持续时间长(long duration)
D. 在第二心音后出现
E. 吸气时增强


6. [多选题]含有朱砂的中成药有()。

A. 冰硼散
B. 八宝眼药散
C. 天王补心丹
D. 琥珀抱龙丸
E. 七厘散


7. [单选题]关于各种药物剂型,错误的说法是( )。

A. 混悬型注射剂具有延长药效的作用
B. 速释片与一般片剂相比生物利用度较低
C. 含油量高的药物难以制成片剂,但可以制成胶囊剂
D. 速释片可免受胃肠液pH的影响以及酶的破坏
E. 速释片质量稳定、剂量准确


8. [单选题]根据下列选项,回答 98~99 题:

A. 采取欺骗手段取得药品批准证明文件(documentary evidence)
B. 生产、销售假药的
C. 生产、销售劣药的
D. 药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的
E. 进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的
F. 《中华人民共和国药品管理法》规定
G. 第 98 题 没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的是( )。


9. [单选题]下列剂型作用速度最快的是( )。

A. 舌下给药
B. 服液体制剂
C. 透皮吸收
D. 吸人给药
E. 肌内注射


10. [多选题]影响固体药物氧化的因素有( )。

A. 温度
B. 离子强度
C. 溶剂
D. 光线
E. pH


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