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对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度是

来源: 志学网    发布:2023-03-12     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度是

A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP


2. [多选题]关于哮病的叙述,正确的有( )。

A. 是一种急性发作性疾病
B. 可分为急性发作期和缓解期
C. 发作与接触某些刺激物(irritant)有关
D. 常在夜间时加重
E. 常在凌晨时缓解


3. [多选题]下列说法正确的是( )。

A. 医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种
B. 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C. 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
D. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
E. 医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称


4. [单选题]《中国药典》对苦楝皮中的毒性成分进行限量检查所用方法是()。

A. 原子吸收分光光度法
B. 气相色谱法
C. 高效液相色谱法
D. 滴定法
E. 高效液相色谱-质谱技术


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