1. [单选题]对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度是
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
2. [多选题]关于哮病的叙述,正确的有( )。
A. 是一种急性发作性疾病
B. 可分为急性发作期和缓解期
C. 发作与接触某些刺激物(irritant)有关
D. 常在夜间时加重
E. 常在凌晨时缓解
3. [多选题]下列说法正确的是( )。
A. 医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种
B. 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C. 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
D. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
E. 医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
4. [单选题]《中国药典》对苦楝皮中的毒性成分进行限量检查所用方法是()。
A. 原子吸收分光光度法
B. 气相色谱法
C. 高效液相色谱法
D. 滴定法
E. 高效液相色谱-质谱技术