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医疗器械说明书一般应当包括的内容有 医学教育网( )。

来源: 志学网    发布:2023-03-12     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.产品名称、型号、规格,产品标准编号,产品的性能、主要结构、适用范围 B.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位 C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号 D.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容 E.安装和使用说明或者图示,产品维护和保养方法,限期使用的产品,应当标明有效期限 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]医疗器械说明书一般应当包括的内容有 医学教育网( )。

A. 产品名称、型号、规格,产品标准编号,产品的性能、主要结构、适用范围
B. 生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位
C. 《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号
D. 禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
E. 安装和使用说明或者图示,产品维护和保养方法,限期使用的产品,应当标明有效期限(valid period)


2. [单选题]医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应,应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单(examination report sheet)等原始记录至少( )。

A. 1年备查
B. 2年备查
C. 3年备查
D. 4年备查
E. 5年备查


3. [单选题]滋补药头煎的煎煮时间,一般为煮沸后再煎

A. 10~15分钟
B. 20分钟
C. 30分钟
D. 45分钟
E. 1小时


4. [多选题][25-27] A. t1/2

A. 生物利用度
B. 表观分布容积 D.清除率
C. 达峰时间
D. 血管外给药后,药物被吸收进入血液循环的速度和程度称为
E. 药物在体内达到动态平衡时,体内药量与血药浓摩的比值称为
F. 27. 在单位时间内机体能将多少容积体液中的药物清除称为


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