辽宁省中药学中级职称2024往年考试试卷(9E)

1. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门^{(health authorities)}
D. 工商行政管理部门

2. [多选题]心阳虚证和心气虚证的共同表现为

A. 心悸怔忡
B. 胸闷气短
C. 畏寒肢冷
D. 动则加剧
E. 面色（白光）白

3. [单选题]炮姜用法禁忌正确的是

A. 孕妇月经过多者忌用
B. 有出血倾向者慎用
C. 热盛火旺之出血证忌用
D. 脾胃虚弱者慎用
E. 阴虚火旺者慎用

4. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门^{(health administration)}
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业

5. [单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负责非处方药目录^{(list of otc medicines)}的筛选、审批、发布和调整工作的机构为

A. 国务院卫生行政部门^{(health administration)}
B. 国家药品监督管理部门
C. 国家发展和改革宏观调控部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门^{(health administration)}

6. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年

7. [单选题]应有固定的分装室

A. 特殊管理药品
B. 对销后退回的药品
C. 养护组或养护人员
D. 药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片
E. 从事质量管理和检验人员应是在职在岗人员

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