【导读】
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1. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门
2. [单选题]吗啡急性中毒引起呼吸抑制的首选急救药是
A. 纳洛酮
B. 咖啡因
C. 洛贝林
D. 尼可刹米
E. 贝美洛
3. [单选题]属于临床前研究工作(research work)，应遵循GLP规范的是
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册
4. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
5. [单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 普通商业企业
E. 医疗机构药房
6. [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为
A. 期满后5个月
B. 期满前5个月
C. 期满前6个月
D. 。期满后6个月
E. 期满前后6个月均可
7. [单选题]以下增加药物溶解度的方法错误的是
A. 加入助溶剂
B. 制成可溶性盐
C. 使用增溶剂
D. 用混合溶媒
E. 包衣
8. [单选题]溴量法测定司可巴比妥钠含量时，1ml溴滴定液(0.1mol／L)相当于司可巴比妥钠的量应为(司可巴比妥钠的分子量为260.27)
A. 260.27mg
B. 13.01g
C. 26.03mg
D. 13.01mg
E. 8.68mg
