【导读】
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1. [单选题]除中药饮片外，生产新药必须申请哪个部门批准
A. 国家药品监督管理局
B. 省药品监督管理局
C. 卫生局
D. 工商行政管理部门
E. 高级药品生产经营主管部门
2. [多选题]经营者销售商品或提供服务，必须
A. 按规定明码标价
B. 注明商品的品名、产地、规格、等级、计价单位、价格或服务的项目、收费标准等有关情况
C. 不得在明码标价之外加价出售商品
D. 不得议价
E. 不得收取任何未予标明的费用
3. [单选题]不需要许可证的是
A. 处方药的生产销售、批发销售
B. 非处方药的生产销售、批发销售
C. 处方药的零售
D. 甲类非处方药的零售
E. 乙类非处方药的零售
4. [单选题]阿司匹林抑制下列哪种酶而发挥解热镇痛作用
A. 脂蛋白酶
B. 脂肪氧合酶
C. 磷脂酶
D. 环氧酶
E. 单胺氧化酶
5. [单选题]药物副作用是指
A. 药物蓄积过多引起的反应
B. 在治疗剂量时，机体出现与治疗目的无关的不适反应
C. 停药后血药浓度已降阈浓度以下时产生的不适反应
D. 极少数人对药物特别敏感产生的反应
E. 过量药物引起的肝、肾功能障碍
6. [单选题]属于注册分类第三类的中药新药是
A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
7. [单选题]药物在新生儿中的吸收较成人的吸收迅速、广泛的给药方式是
A. 口服给药
B. 直肠给药
C. 肌内或皮下注射
D. 经皮吸收
E. 静脉给药
8. [单选题]不良反应最小的咪唑类抗真菌药是
A. 酮康唑
B. 咪康唑
C. 氟康唑
D. 克霉唑
E. 以上都不是
9. [单选题]水银体温计的选购和使用注意事项错误的是
A. 先检查玻璃泡是否破裂
B. 测温前要将水银柱甩到35℃以下
C. 用后立即浸泡在75%酒精中
D. 再次是用药前还须用酒精棉球擦拭消毒
E. 幼儿适宜测肛温
10. [单选题]某患者，患1型糖尿病多年，靠胰岛素控制病情，近日并发酮症酸中毒，使用胰岛素后患者头痛，头晕，视物模糊，言语不清，精神错乱，运动障碍症状，是由何种胰岛素制剂引起
A. 人胰岛素
B. 高血糖素
C. 低精蛋白锌胰岛素
D. 珠蛋白锌胰岛素
E. 精蛋白锌胰岛素
11. [单选题]吗啡急性中毒引起呼吸抑制的首选急救药是
A. 纳洛酮
B. 咖啡因
C. 洛贝林
D. 尼可刹米
E. 贝美洛
12. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一
A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性
13. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为
A. 立即
B. 1日内
C. 2日内
D. 3日内
E. 5日内
14. [单选题]对β-内酰胺类抗生素的耐药机制的叙述错误的是
A. 抗生素与β-内酰胺酶牢固结合
B. 细菌缺少自溶酶
C. 细菌细胞壁或外膜通透性改变
D. PBP靶蛋白与抗生素的亲和力增加
E. 细菌产生水解酶，使抗生素水解灭活
15. [单选题]《医疗机构药事管理暂行规定》要求，医师机构应逐步建立
A. 执业药师资格制
B. 临床药师制
C. 首席药师制
D. 注册药师制
E. 上岗药师制
16. [单选题]《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
A. 中药材种植的过程
B. 中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C. 中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
D. 药品生产企业生产中药饮片的全过程
E. 药品生产企业生产中成药的全过程
